면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

GSP Neonatal Total Galactose kit

K-번호: K190335 · 2019-11-06

신청자Perkinelmer, Inc.
결정일2019-11-06
제품 코드JIA
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

GSP Neonatal Total Galactose kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06 under 510(k) number K190335. The device is classified under product code JIA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GSP Neonatal Total Galactose kit?

GSP Neonatal Total Galactose kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. The 510(k) number is K190335.

When did GSP Neonatal Total Galactose kit receive FDA 510(k) clearance?

GSP Neonatal Total Galactose kit received FDA 510(k) clearance on 2019-11-06, under 510(k) number K190335.

Who is the listed applicant for GSP Neonatal Total Galactose kit?

The FDA 510(k) record lists Perkinelmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GSP Neonatal Total Galactose kit?

The FDA product code for GSP Neonatal Total Galactose kit is JIA.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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