에오니스 SCID-SMA 키트
K-번호: K203035 · 2022-11-09
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기기 요약
Eonis SCID-SMA kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09 under 510(k) number K203035. The device is classified under product code PJI. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Eonis SCID-SMA kit?
Eonis SCID-SMA kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09. The listed applicant is Perkinelmer, Inc.. The 510(k) number is K203035.
When did Eonis SCID-SMA kit receive FDA 510(k) clearance?
Eonis SCID-SMA kit received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09, under 510(k) number K203035.
Who is the listed applicant for Eonis SCID-SMA kit?
The FDA 510(k) record lists Perkinelmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Eonis SCID-SMA kit?
The FDA product code for Eonis SCID-SMA kit is PJI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Perkinelmer, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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