면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Immucise

K-번호: K190427 · 2019-07-18

신청자Terumo Corporation
결정일2019-07-18
제품 코드FMF
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Immucise is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K190427. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Immucise?

Immucise is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Terumo Corporation. The 510(k) number is K190427.

When did Immucise receive FDA 510(k) clearance?

Immucise received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K190427.

Who is the listed applicant for Immucise?

The FDA 510(k) record lists Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immucise?

The FDA product code for Immucise is FMF.

관련 임상시험

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Terumo Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FMF)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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