FDA 510(k)

라이트라스 패턴 스캔 시스템 - 트루스캔 프로

K-번호: K190448 · 2019-05-24

결정일2019-05-24

제품 코드HQF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

LightLas Pattern Scanning System - TruScan Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Light-Med(Usa), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24 under 510(k) number K190448. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LightLas Pattern Scanning System - TruScan Pro?

LightLas Pattern Scanning System - TruScan Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is Light-Med(Usa), Inc.. The 510(k) number is K190448.

When did LightLas Pattern Scanning System - TruScan Pro receive FDA 510(k) clearance?

LightLas Pattern Scanning System - TruScan Pro received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24, under 510(k) number K190448.

Who is the listed applicant for LightLas Pattern Scanning System - TruScan Pro?

The FDA 510(k) record lists Light-Med(Usa), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LightLas Pattern Scanning System - TruScan Pro?

The FDA product code for LightLas Pattern Scanning System - TruScan Pro is HQF.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

라이트라스 패턴 스캔 시스템 - 트루스캔 프로

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: HQF)

공식 출처