NICU V'02
K-번호: K190561 · 2020-09-04
광고
결정일2020-09-04
제품 코드BZL
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정대체적으로 동일
기기 요약
NICU V'02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmed Nordic Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K190561. The device is classified under product code BZL. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the NICU V'02?
NICU V'02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Cosmed Nordic Aps. The 510(k) number is K190561.
When did NICU V'02 receive FDA 510(k) clearance?
NICU V'02 received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K190561.
Who is the listed applicant for NICU V'02?
The FDA 510(k) record lists Cosmed Nordic Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NICU V'02?
The FDA product code for NICU V'02 is BZL.
관련 기기 (코드: BZL)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고