면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder

K-번호: K190576 · 2019-06-05

신청자Biomet Microfixation
결정일2019-06-05
제품 코드OCV
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05 under 510(k) number K190576. The device is classified under product code OCV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder?

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K190576.

When did WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder receive FDA 510(k) clearance?

WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder received FDA 510(k) clearance on 2019-06-05, under 510(k) number K190576.

Who is the listed applicant for WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder?

The FDA product code for WalterLorenz Surgical Assist Arm Scope Holder is OCV.

관련 임상시험

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Biomet Microfixation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261002pectus 블루 시스템K241709pectus 블루 지지바 시스템K2231992.1 x 255mm 드릴, 22mm 스탑K212782스터나록 스테널 클로저 시스템K212608RibFix 블루 흉곽 고정 시스템K213712pectus 지지 바 시스템

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관련 기기 (코드: OCV)

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K240506KARL STORZ持有자Karl Storz Endoscopy America, Inc.K232405엔도픽 엡소Aktormed GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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