FDA 510(k)

2.1 x 255mm 드릴, 22mm 스탑

K-번호: K223199 · 2022-11-15

결정일2022-11-15

제품 코드HBE

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

2.1 x 255mm Drill, 22mm Stop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15 under 510(k) number K223199. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 2.1 x 255mm Drill, 22mm Stop?

2.1 x 255mm Drill, 22mm Stop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K223199.

When did 2.1 x 255mm Drill, 22mm Stop receive FDA 510(k) clearance?

2.1 x 255mm Drill, 22mm Stop received FDA 510(k) clearance on 2022-11-15, under 510(k) number K223199.

Who is the listed applicant for 2.1 x 255mm Drill, 22mm Stop?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2.1 x 255mm Drill, 22mm Stop?

The FDA product code for 2.1 x 255mm Drill, 22mm Stop is HBE.

Biomet Microfixation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261002pectus 블루 시스템 K241709pectus 블루 지지바 시스템 K212782스터나록 스테널 클로저 시스템 K212608RibFix 블루 흉곽 고정 시스템 K213712pectus 지지 바 시스템 K213208Twist 드릴

13개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.