Hubly Drill (H100) — FDA 510(k) K250815

기기 요약

Hubly Drill (H100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06 under 510(k) number K250815. The device is classified under product code HBE. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Hubly Drill (H100)?

Hubly Drill (H100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06. The listed applicant is Hubly, Inc.. The 510(k) number is K250815.

When did Hubly Drill (H100) receive FDA 510(k) clearance?

Hubly Drill (H100) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-06, under 510(k) number K250815.

Who is the listed applicant for Hubly Drill (H100)?

The FDA 510(k) record lists Hubly, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hubly Drill (H100)?

The FDA product code for Hubly Drill (H100) is HBE.

Hubly, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K230619Hubly Electric Drill (H100)

관련 기기 (코드: HBE)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.