FDA 510(k)

마스터라드 MX30

K-번호: K190601 · 2019-04-25

결정일2019-04-25

제품 코드KPR

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

MasteRad MX30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicatech USA. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25 under 510(k) number K190601. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MasteRad MX30?

MasteRad MX30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25. The listed applicant is Medicatech USA. The 510(k) number is K190601.

When did MasteRad MX30 receive FDA 510(k) clearance?

MasteRad MX30 received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25, under 510(k) number K190601.

Who is the listed applicant for MasteRad MX30?

The FDA 510(k) record lists Medicatech USA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MasteRad MX30?

The FDA product code for MasteRad MX30 is KPR.

Medicatech USA를 신청인으로 등재한 기타 기록

K230918마스터X 800 시리즈

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.