면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

External Counterpulsation System

K-번호: K190683 · 2019-09-10

신청자Vamed Medical Instrument Co., Ltd.
결정일2019-09-10
제품 코드DRN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

External Counterpulsation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vamed Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10 under 510(k) number K190683. The device is classified under product code DRN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the External Counterpulsation System?

External Counterpulsation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10. The listed applicant is Vamed Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K190683.

When did External Counterpulsation System receive FDA 510(k) clearance?

External Counterpulsation System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-10, under 510(k) number K190683.

Who is the listed applicant for External Counterpulsation System?

The FDA 510(k) record lists Vamed Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External Counterpulsation System?

The FDA product code for External Counterpulsation System is DRN.

관련 임상시험

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Vamed Medical Instrument Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K202108External Counterpulsation System, Soulaire

관련 기기 (코드: DRN)

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K250756Pression Wave PRO External Counter-Pulsation SystemPression, Inc.K202108External Counterpulsation System, SoulaireVamed Medical Instrument Co., Ltd.K191955Enhanced External Counter Pulsation Device Plus Omay-AOmay(Guangzhou)Med Technologies Co., Ltd.K173483Pure Flow External Counter-Pulsation DeviceXtreem Pulse, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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