FDA 510(k)

용기 없는 니트릴 검사 장갑, 파란색, 화학 치료약물 사용 시 테스트 완료

K-번호: K190736 · 2019-12-23

결정일2019-12-23

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove,Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K190736. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove,Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove,Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd.. The 510(k) number is K190736.

When did Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove,Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove,Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K190736.

Who is the listed applicant for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove,Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove,Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Disposable Powder Free Nitrile Examination Glove,Blue Color, Tested For Use With Chemotherapy Drugs is LZA.

Ever Growth (Vietnam) Co. , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K190942용기 없는 니트릴 검사 장갑, 핑크/검은색 K190860용기 없는 니트릴 검사 장갑, 화학 치료약물 사용 시 테스트, 흰색, 용기 없는 니트릴 검사 장갑, 화학 치료약물 사용 시 테스트, 주황색 K172357용기 없는 투명/노른 실리콘 검진 장갑

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.