면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EPIFLO-28

K-번호: K190742 · 2019-12-13

결정일2019-12-13
제품 코드KPJ
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EPIFLO-28 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neogenix, LLC Dba Ogenix. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13 under 510(k) number K190742. The device is classified under product code KPJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EPIFLO-28?

EPIFLO-28 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13. The listed applicant is Neogenix, LLC Dba Ogenix. The 510(k) number is K190742.

When did EPIFLO-28 receive FDA 510(k) clearance?

EPIFLO-28 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-13, under 510(k) number K190742.

Who is the listed applicant for EPIFLO-28?

The FDA 510(k) record lists Neogenix, LLC Dba Ogenix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EPIFLO-28?

The FDA product code for EPIFLO-28 is KPJ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: KPJ)

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공식 출처

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