면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Zurich Pressure Guidewire System Model 100

K-번호: K190852 · 2019-08-14

신청자Zurich Medical, Inc.
결정일2019-08-14
제품 코드DXO
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Zurich Pressure Guidewire System Model 100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zurich Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14 under 510(k) number K190852. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zurich Pressure Guidewire System Model 100?

Zurich Pressure Guidewire System Model 100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14. The listed applicant is Zurich Medical, Inc.. The 510(k) number is K190852.

When did Zurich Pressure Guidewire System Model 100 receive FDA 510(k) clearance?

Zurich Pressure Guidewire System Model 100 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14, under 510(k) number K190852.

Who is the listed applicant for Zurich Pressure Guidewire System Model 100?

The FDA 510(k) record lists Zurich Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zurich Pressure Guidewire System Model 100?

The FDA product code for Zurich Pressure Guidewire System Model 100 is DXO.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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