FDA 510(k)

클리어리 랩스

K-번호: K190868 · 2019-11-05

결정일2019-11-05

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cleerly Labs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05 under 510(k) number K190868. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cleerly Labs?

Cleerly Labs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K190868.

When did Cleerly Labs receive FDA 510(k) clearance?

Cleerly Labs received FDA 510(k) clearance on 2019-11-05, under 510(k) number K190868.

Who is the listed applicant for Cleerly Labs?

FDA 510(k) 기록에서 Cleerly, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Cleerly Labs?

The FDA product code for Cleerly Labs is LLZ.

Cleerly, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261210클리어리 플라크 K260588클리어리 랩스 K242338클리어리 랩스 (v2.0)K231335클리어리 이스케미아 K202280클리어리 랩스 v2.0

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.