클리어리 이스케미아
K-번호: K231335 · 2023-09-08
광고
결정일2023-09-08
제품 코드QXZ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
[회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일
기기 요약
Cleerly ISCHEMIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cleerly, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231335. The device is classified under product code QXZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Cleerly ISCHEMIA?
Cleerly ISCHEMIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Cleerly, Inc.. The 510(k) number is K231335.
When did Cleerly ISCHEMIA receive FDA 510(k) clearance?
Cleerly ISCHEMIA received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231335.
Who is the listed applicant for Cleerly ISCHEMIA?
FDA 510(k) 기록에서 Cleerly, Inc.이 신청자로 나와 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.
What is the FDA product code for Cleerly ISCHEMIA?
The FDA product code for Cleerly ISCHEMIA is QXZ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Cleerly, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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