면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)

K-번호: K190870 · 2019-08-12

신청자4Web, Inc.
결정일2019-08-12
제품 코드OVE
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 4Web, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12 under 510(k) number K190870. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)?

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12. The listed applicant is 4Web, Inc.. The 510(k) number is K190870.

When did Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12, under 510(k) number K190870.

Who is the listed applicant for Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)?

The FDA 510(k) record lists 4Web, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA)?

The FDA product code for Cervical Spinal Truss System-Stand Alone (CSTS-SA) is OVE.

관련 임상시험

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4Web, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253201Lumbar Spine Truss System - Plating Solution (LSTS-PS)K203065Lumbar Spine Truss System Plating Solution (LSTS-PS)K200002앞쪽 척추 트러스 시스템 – 독립형 (ASTS-SA) 인터빗 브릿지 장치K190926Hammertoe Truss System (HTS)K172294Osteotomy Truss System (OTS)K173159Cervical Spinal Truss System (CSTS) Interbody Fusion Device

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관련 기기 (코드: OVE)

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공식 출처

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