면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor

K-번호: K190893 · 2019-08-07

신청자Vita-Course Technologies Co., Ltd.
결정일2019-08-07
제품 코드DXN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita-Course Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K190893. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor?

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Vita-Course Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K190893.

When did Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K190893.

Who is the listed applicant for Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Vita-Course Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Non-invasive Hemodynamic Blood Pressure Monitor is DXN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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