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FDA 510(k)

RH 비자동 혈압계 RH 스테토스코프와 함께 사용할 수 있는 비자동 혈압계

K-번호: K190902 · 2019-05-22

신청자Wenzhou Renhua Instruments Co., Ltd.
결정일2019-05-22
제품 코드DXQ
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzhou Renhua Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K190902. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope?

RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Wenzhou Renhua Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K190902.

When did RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K190902.

Who is the listed applicant for RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Wenzhou Renhua Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope?

The FDA product code for RH non-Automated Blood Pressure Meter RH non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope is DXQ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: DXQ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254287메디라인 재사용 가능 혈압링Medline Industries, LPK260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffNihon Kohden CorporationK253089NIBP 밴드 (BCS-112, BCS-212, BCS-312, BCS-412, BCS-512, BCS-612, BCS-712, BCS-122, BCS-222, BCS-322, BCS-422, BCS-522, BCS-622, BCS-722, BCD-112, BCD-212, BCD-312, BCD-412, BCD-512, BCD-612, BCD-712, BCD-122, BCD-222, BCD-322, BCD-422, BCD-522, BCD-622, BCD-722)Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.K253964용기성 신생아 NIBP 장갑 (U1681S-C51N)Unimed Medical Supplies, Inc.K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)Baxter Healthcare CorporationK250765AViTA 팔형 혈압 모니터링 장갑Avita Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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