면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PrisMax System Version 2

K-번호: K190910 · 2019-07-25

신청자Baxter Healthcare Corp
결정일2019-07-25
제품 코드KDI
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PrisMax System Version 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baxter Healthcare Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25 under 510(k) number K190910. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PrisMax System Version 2?

PrisMax System Version 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25. The listed applicant is Baxter Healthcare Corp. The 510(k) number is K190910.

When did PrisMax System Version 2 receive FDA 510(k) clearance?

PrisMax System Version 2 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-25, under 510(k) number K190910.

Who is the listed applicant for PrisMax System Version 2?

The FDA 510(k) record lists Baxter Healthcare Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrisMax System Version 2?

The FDA product code for PrisMax System Version 2 is KDI.

관련 임상시험

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Baxter Healthcare Corp를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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