면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

HeartFlow FFRct Analysis

K-번호: K190925 · 2019-08-15

신청자HeartFlow, Inc.
결정일2019-08-15
제품 코드PJA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HeartFlow FFRct Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K190925. The device is classified under product code PJA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HeartFlow FFRct Analysis?

HeartFlow FFRct Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is HeartFlow, Inc.. The 510(k) number is K190925.

When did HeartFlow FFRct Analysis receive FDA 510(k) clearance?

HeartFlow FFRct Analysis received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K190925.

Who is the listed applicant for HeartFlow FFRct Analysis?

The FDA 510(k) record lists HeartFlow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeartFlow FFRct Analysis?

The FDA product code for HeartFlow FFRct Analysis is PJA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

HeartFlow, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250902HeartFlow AnalysisK213857HeartFlow AnalysisK203329HeartFlow AnalysisK182035FFRctK161772FFRctK152733FFRct

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관련 기기 (코드: PJA)

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K250902HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K213857HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K213657DEEPVESSEL FFRKeyamed Na, Inc.K203329HeartFlow AnalysisHeartFlow, Inc.K182035FFRctHeartFlow, Inc.K161772FFRctHeartFlow, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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