Bella-mu
K-번호: K190962 · 2020-02-03
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기기 요약
Bella-mu is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U-Needle B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03 under 510(k) number K190962. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Bella-mu?
Bella-mu is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03. The listed applicant is U-Needle B.V.. The 510(k) number is K190962.
When did Bella-mu receive FDA 510(k) clearance?
Bella-mu received FDA 510(k) clearance on 2020-02-03, under 510(k) number K190962.
Who is the listed applicant for Bella-mu?
The FDA 510(k) record lists U-Needle B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Bella-mu?
The FDA product code for Bella-mu is FMI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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관련 기기 (코드: FMI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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