면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve

K-번호: K190975 · 2019-07-22

신청자Midway Medical, LLC
결정일2019-07-22
제품 코드JOW
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midway Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K190975. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve?

Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Midway Medical, LLC. The 510(k) number is K190975.

When did Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve receive FDA 510(k) clearance?

Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K190975.

Who is the listed applicant for Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve?

The FDA 510(k) record lists Midway Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve?

The FDA product code for Plexus SCD110 Sequential Compression Device Sleeve is JOW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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K261807Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL)Bio Compression Systems, Inc.K254217에어룰ームEvolym, LLCK253555플렉시투치® 플러스 고급 공기 압축 시스템Tactile MedicalK253386DVT 의복Vistar Medical Supplies Co., Ltd.K250242압축 치료 장치 (LGT-2202DVT)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K254267NanoPress 760A-BT (760A-BT)Mego Afek , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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