면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Powersculp laser lipolysis system

K-번호: K191068 · 2019-07-17

신청자Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.
결정일2019-07-17
제품 코드PKT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Powersculp laser lipolysis system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17 under 510(k) number K191068. The device is classified under product code PKT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powersculp laser lipolysis system?

Powersculp laser lipolysis system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17. The listed applicant is Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191068.

When did Powersculp laser lipolysis system receive FDA 510(k) clearance?

Powersculp laser lipolysis system received FDA 510(k) clearance on 2019-07-17, under 510(k) number K191068.

Who is the listed applicant for Powersculp laser lipolysis system?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powersculp laser lipolysis system?

The FDA product code for Powersculp laser lipolysis system is PKT.

관련 임상시험

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Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PKT)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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