FDA 510(k)

켄들 NPWT 절개 관리 드레싱 키트

K-번호: K191101 · 2020-07-31

결정일2020-07-31

제품 코드OMP

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinalhealth. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31 under 510(k) number K191101. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit?

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31. The listed applicant is Cardinalhealth. The 510(k) number is K191101.

When did Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-07-31, under 510(k) number K191101.

Who is the listed applicant for Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit?

FDA 510(k) 기록에서 Cardinalhealth이 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit?

The FDA product code for Kendall NPWT Incision Management Dressing Kit is OMP.

Cardinalhealth를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.