결정일2019-10-23
제품 코드FMI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Intraosseous infusion device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Einstein Works, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23 under 510(k) number K191258. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Intraosseous infusion device?
Intraosseous infusion device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23. The listed applicant is Einstein Works, LLC. The 510(k) number is K191258.
When did Intraosseous infusion device receive FDA 510(k) clearance?
Intraosseous infusion device received FDA 510(k) clearance on 2019-10-23, under 510(k) number K191258.
Who is the listed applicant for Intraosseous infusion device?
The FDA 510(k) record lists Einstein Works, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Intraosseous infusion device?
The FDA product code for Intraosseous infusion device is FMI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Einstein Works, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FMI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.