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FDA 510(k)

3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask

K-번호: K191355 · 2019-09-11

신청자3M Healthcare
결정일2019-09-11
제품 코드FXX
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11 under 510(k) number K191355. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask?

3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11. The listed applicant is 3M Healthcare. The 510(k) number is K191355.

When did 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask receive FDA 510(k) clearance?

3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11, under 510(k) number K191355.

Who is the listed applicant for 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask?

The FDA 510(k) record lists 3M Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask?

The FDA product code for 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask is FXX.

관련 임상시험

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3M Healthcare를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FXX)

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K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398용일 수술 마스크 (비정제) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830용일 수술용 마스크 (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650용일한 의료용 마스크Makrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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