FDA 510(k)

캐빈론 고성능 장기 유지 피부 보호제

K-번호: K153571 · 2016-08-23

결정일2016-08-23

제품 코드KMF

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23 under 510(k) number K153571. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant?

Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23. The listed applicant is 3M Healthcare. The 510(k) number is K153571.

When did Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant receive FDA 510(k) clearance?

Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant received FDA 510(k) clearance on 2016-08-23, under 510(k) number K153571.

Who is the listed applicant for Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant?

The FDA 510(k) record lists 3M Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant?

The FDA product code for Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant is KMF.

3M Healthcare를 신청인으로 등재한 기타 기록

K1931103M Attest 증발 수소 Peroxide Tri-Metric 화학 지표 1348/1348E K1913553M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask K1808743M High Performance 수술 마스크, 3M High Performance 수술 마스크 with Face Shield K1804043M Clarity Ultra 자동 조이링 브래킷 및 접착제 코팅 애플리케이션 시스템 K1711163M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask, Models 1804/1804S

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.