면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Atteris No-Sting Skin Protectant

K-번호: K160684 · 2016-07-26

신청자Rochal Industries, LLC
결정일2016-07-26
제품 코드KMF
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atteris No-Sting Skin Protectant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K160684. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atteris No-Sting Skin Protectant?

Atteris No-Sting Skin Protectant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K160684.

When did Atteris No-Sting Skin Protectant receive FDA 510(k) clearance?

Atteris No-Sting Skin Protectant received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K160684.

Who is the listed applicant for Atteris No-Sting Skin Protectant?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atteris No-Sting Skin Protectant?

The FDA product code for Atteris No-Sting Skin Protectant is KMF.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Rochal Industries, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192527Rochal Antimicrobial Wound GelK182733Rochal Bioshield Silicone FilmK161212Atteris Antimicrobial Skin ProtectantK160192Atteris Antimicrobial Skin & Wound Cleanser

관련 기기 (코드: KMF)

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K241916TearRepair Liquid Skin ProtectantOptmed, Inc.K182733Rochal Bioshield Silicone FilmRochal Industries, LLCK171148Aleo BME 리퀴드 bandageAleo Bme, Inc.K153571Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant3M Healthcare

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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