면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Rochal Bioshield Silicone Film

K-번호: K182733 · 2019-06-27

신청자Rochal Industries, LLC
결정일2019-06-27
제품 코드KMF
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Rochal Bioshield Silicone Film is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27 under 510(k) number K182733. The device is classified under product code KMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rochal Bioshield Silicone Film?

Rochal Bioshield Silicone Film is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27. The listed applicant is Rochal Industries, LLC. The 510(k) number is K182733.

When did Rochal Bioshield Silicone Film receive FDA 510(k) clearance?

Rochal Bioshield Silicone Film received FDA 510(k) clearance on 2019-06-27, under 510(k) number K182733.

Who is the listed applicant for Rochal Bioshield Silicone Film?

The FDA 510(k) record lists Rochal Industries, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rochal Bioshield Silicone Film?

The FDA product code for Rochal Bioshield Silicone Film is KMF.

관련 임상시험

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Rochal Industries, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192527Rochal Antimicrobial Wound GelK161212Atteris Antimicrobial Skin ProtectantK160192Atteris Antimicrobial Skin & Wound CleanserK160684Atteris No-Sting Skin Protectant

관련 기기 (코드: KMF)

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K241916TearRepair Liquid Skin ProtectantOptmed, Inc.K171148Aleo BME 리퀴드 bandageAleo Bme, Inc.K153571Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant3M HealthcareK160684Atteris No-Sting Skin ProtectantRochal Industries, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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