FDA 510(k)

네오시스 플래닝 소프트웨어 애플리케이션 (NPSA) 3rd 파티 PC용

K-번호: K191363 · 2019-10-02

결정일2019-10-02

제품 코드PLV

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Neocis Planning Software Application (NPSA) for 3rd Party PCs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neocis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-02 under 510(k) number K191363. The device is classified under product code PLV. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Neocis Planning Software Application (NPSA) for 3rd Party PCs?

Neocis Planning Software Application (NPSA) for 3rd Party PCs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-02. The listed applicant is Neocis, Inc.. The 510(k) number is K191363.

When did Neocis Planning Software Application (NPSA) for 3rd Party PCs receive FDA 510(k) clearance?

Neocis Planning Software Application (NPSA) for 3rd Party PCs received FDA 510(k) clearance on 2019-10-02, under 510(k) number K191363.

Who is the listed applicant for Neocis Planning Software Application (NPSA) for 3rd Party PCs?

The FDA 510(k) record lists Neocis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neocis Planning Software Application (NPSA) for 3rd Party PCs?

The FDA product code for Neocis Planning Software Application (NPSA) for 3rd Party PCs is PLV.

Neocis, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.