FDA 510(k)

플라스틱 애플리케이터에 role된 탐폐제

K-번호: K191431 · 2019-10-07

결정일2019-10-07

제품 코드HEB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Albaad Fem. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-07 under 510(k) number K191431. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator?

Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-07. The listed applicant is Albaad Fem. The 510(k) number is K191431.

When did Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator received FDA 510(k) clearance on 2019-10-07, under 510(k) number K191431.

Who is the listed applicant for Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator?

The FDA 510(k) record lists Albaad Fem as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator?

The FDA product code for Interlude Rolled Tampons in Plastic Applicator is HEB.

Albaad Fem를 신청인으로 등재한 기타 기록

K181911인터루프 100% 코튼 탐폰 K173225간절하고 프라이빗 래빌 3부 구성 소형 적용 탐폰

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.