FDA 510(k)

C-CAT 마취 캐빗 키트

K-번호: K191470 · 2019-10-25

결정일2019-10-25

제품 코드BSO

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정Substantially Equivalent

기기 요약

C-CAT Anaesthesia Catheter kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cimpax Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25 under 510(k) number K191470. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the C-CAT Anaesthesia Catheter kit?

C-CAT Anaesthesia Catheter kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25. The listed applicant is Cimpax Aps. The 510(k) number is K191470.

When did C-CAT Anaesthesia Catheter kit receive FDA 510(k) clearance?

C-CAT Anaesthesia Catheter kit received FDA 510(k) clearance on 2019-10-25, under 510(k) number K191470.

Who is the listed applicant for C-CAT Anaesthesia Catheter kit?

The FDA 510(k) record lists Cimpax Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C-CAT Anaesthesia Catheter kit?

The FDA product code for C-CAT Anaesthesia Catheter kit is BSO.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

C-CAT 마취 캐빗 키트

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