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FDA 510(k)

Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter

K-번호: K231242 · 2023-09-15

신청자B.Braun Medical, Inc.
결정일2023-09-15
제품 코드BSO
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K231242. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter?

Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K231242.

When did Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K231242.

Who is the listed applicant for Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter?

The FDA product code for Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter is BSO.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

B.Braun Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254111Irrigation/Urology SetsK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterK243392Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration SetsK240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemK241845Introcan Safety® 2 IV CatheterK241385Omnifix Syringe NRFit

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관련 기기 (코드: BSO)

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K241410EDEN ControlCathJmt Co., Ltd.K230603Arrow Non-Stimulating SnapLock Adapter (K-05520-005C); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Luer Connection) (CA-000010-19); Arrow Non-Stimulating Next Gen SnapLock Adapter (Neuraxial Connection) (CA-000014-19); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with cable) (TZ-02060-001); Arrow Stimulating SnapLock Adapter (with tab) (TZ-05000-002)Teleflex MedicalK193664SubQKath Catheter and Needle SetHk SurgicalK200624Percutaneous IntroducerEpimed International, Inc.K191470C-CAT Anaesthesia Catheter kitCimpax ApsK181782Medline Reinforced Epidural CatheterMedline Industries, Inc.

공식 출처

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