FDA 510(k)

Infusomat® 스페이스 볼륨 주사泵 관리 세트

K-번호: K243392 · 2025-07-24

결정일2025-07-24

제품 코드FPA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K243392. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K243392.

When did Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets receive FDA 510(k) clearance?

Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K243392.

Who is the listed applicant for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets?

The FDA product code for Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration Sets is FPA.

B.Braun Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K254111이식/우로λογ이 장비 세트 K253235인트로칸 세이프티® 딥 액세스 엑스엘 IV 캐빗터 K240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter System K241845인트로칸 세이프티® 2 IV 캐빈터 K241385오미픽 시루스 NRFit K231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter

35개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.