면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

이식/우로λογ이 장비 세트

K-번호: K254111 · 2026-09-10

결정일2026-09-10
제품 코드LJH
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

이 FDA 510(k) 기록에 등록된 장비 이름은 Irrigation/Urology Sets입니다. 등록된 신청자는 B.Braun Medical, Inc.입니다. 이 기기는 2026-09-10에 510(k) 번호 K254111로 FDA 510(k) 인가를 받았습니다. 이 기기는 제품 코드 LJH로 분류되었습니다. GU 자문 위원회에서 검토되었습니다. FDA 결정: 상당히 동일합니다.

자주 묻는 질문

What is the Irrigation/Urology Sets?

이식/우로λογ리 시트는 2026-09-10에 FDA 510(k) 인가를 받은 의료기기입니다. 등록된 신청자는 B.Braun Medical, Inc.입니다. 510(k) 번호는 K254111입니다.

When did Irrigation/Urology Sets receive FDA 510(k) clearance?

2026-09-10에 Irrigation/Urology Sets가 FDA 510(k) 인증을 받았습니다. 510(k) 번호는 K254111입니다.

Who is the listed applicant for Irrigation/Urology Sets?

FDA 510(k) 기록은 B.Braun Medical, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Irrigation/Urology Sets?

FDA 제품 코드에서 Irrigation/Urology Sets는 LJH입니다.

관련 임상시험

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B.Braun Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LJH)

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공식 출처

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