면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Omnifix Syringe NRFit

K-번호: K241385 · 2024-07-13

신청자B.Braun Medical, Inc.
결정일2024-07-13
제품 코드QEH
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Omnifix Syringe NRFit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13 under 510(k) number K241385. The device is classified under product code QEH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Omnifix Syringe NRFit?

Omnifix Syringe NRFit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13. The listed applicant is B.Braun Medical, Inc.. The 510(k) number is K241385.

When did Omnifix Syringe NRFit receive FDA 510(k) clearance?

Omnifix Syringe NRFit received FDA 510(k) clearance on 2024-07-13, under 510(k) number K241385.

Who is the listed applicant for Omnifix Syringe NRFit?

The FDA 510(k) record lists B.Braun Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnifix Syringe NRFit?

The FDA product code for Omnifix Syringe NRFit is QEH.

관련 임상시험

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B.Braun Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254111Irrigation/Urology SetsK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterK243392Infusomat® Space Volumetric Infusion Pump Administration SetsK240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemK241845Introcan Safety® 2 IV CatheterK231242Perifix FX Catheter; Contiplex FX Catheter

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관련 기기 (코드: QEH)

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K213800Artiglass NRFitTM Tip L.O.R. 유리注射기Artiglass SrlK201031NRFit® Caps, Male and Female Neuraxial Tip CapsInternational Medical Industries, Inc.K192538BD Syringe NRFit Lok and BD Syringe NRFit SlipBecton, Dickinson and CompanyK181374NRFit SyringeJiangsu Caina Medical Co.,Ltd

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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