파워드릭
K-번호: K191504 · 2019-08-16
광고
결정일2019-08-16
제품 코드JAA
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
PowerDR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiology Information Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191504. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the PowerDR?
PowerDR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Radiology Information Systems, Inc.. The 510(k) number is K191504.
When did PowerDR receive FDA 510(k) clearance?
PowerDR received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191504.
Who is the listed applicant for PowerDR?
The FDA 510(k) record lists Radiology Information Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for PowerDR?
The FDA product code for PowerDR is JAA.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: JAA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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