SKR 4000
K-번호: K191645 · 2019-08-16
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기기 요약
SKR 4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16 under 510(k) number K191645. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the SKR 4000?
SKR 4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K191645.
When did SKR 4000 receive FDA 510(k) clearance?
SKR 4000 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-16, under 510(k) number K191645.
Who is the listed applicant for SKR 4000?
The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SKR 4000?
The FDA product code for SKR 4000 is MQB.
Konica Minolta, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: MQB)
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K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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