FDA 510(k)

무향 W 장塑料 및 카드보드 적용 탐폰

K-번호: K191666 · 2019-12-20

결정일2019-12-20

제품 코드HEB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ontex Bvba. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191666. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons?

Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Ontex Bvba. The 510(k) number is K191666.

When did Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons receive FDA 510(k) clearance?

Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191666.

Who is the listed applicant for Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons?

The FDA 510(k) record lists Ontex Bvba as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons?

The FDA product code for Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons is HEB.

Ontex Bvba를 신청인으로 등재한 기타 기록

K162746온텍 및 다른 상표명

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.