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FDA 510(k)

da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 0, da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 30

K-번호: K191736 · 2019-07-26

신청자Intuitive Surgical
결정일2019-07-26
제품 코드NAY
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 0, da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 30 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K191736. The device is classified under product code NAY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 0, da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 30?

da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 0, da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 30 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Intuitive Surgical. The 510(k) number is K191736.

When did da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 0, da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 30 receive FDA 510(k) clearance?

da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 0, da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 30 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K191736.

Who is the listed applicant for da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 0, da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 30?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 0, da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 30?

The FDA product code for da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 0, da Vinci X/Xi 8mm Endoscope Plus, 30 is NAY.

관련 임상시험

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공식 출처

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