FDA 510(k)

인터테이프 폴리머 인큐베이션, 타입 1 비스무트 처리 지시자 스팀 스타일라이제이션 테이프

K-번호: K191741 · 2019-08-02

결정일2019-08-02

제품 코드JOJ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intertape Polymer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K191741. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape?

Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is Intertape Polymer, Inc.. The 510(k) number is K191741.

When did Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape receive FDA 510(k) clearance?

Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K191741.

Who is the listed applicant for Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape?

The FDA 510(k) record lists Intertape Polymer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape?

The FDA product code for Intertape Polymer Inc., Type 1 Bismuth Process Indicator Steam Sterilization Tape is JOJ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

인터테이프 폴리머 인큐베이션, 타입 1 비스무트 처리 지시자 스팀 스타일라이제이션 테이프

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