면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TranS1 Interbody Fusion System

K-번호: K191791 · 2019-09-25

신청자Trans1
결정일2019-09-25
제품 코드MAX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TranS1 Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trans1. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25 under 510(k) number K191791. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TranS1 Interbody Fusion System?

TranS1 Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25. The listed applicant is Trans1. The 510(k) number is K191791.

When did TranS1 Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

TranS1 Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-25, under 510(k) number K191791.

Who is the listed applicant for TranS1 Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Trans1 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TranS1 Interbody Fusion System?

The FDA product code for TranS1 Interbody Fusion System is MAX.

관련 임상시험

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Trans1를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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