면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TranS1 AxiaLIF Plus System

K-번호: K192792 · 2019-11-20

신청자Trans1
결정일2019-11-20
제품 코드KWQ
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TranS1 AxiaLIF Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trans1. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20 under 510(k) number K192792. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TranS1 AxiaLIF Plus System?

TranS1 AxiaLIF Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20. The listed applicant is Trans1. The 510(k) number is K192792.

When did TranS1 AxiaLIF Plus System receive FDA 510(k) clearance?

TranS1 AxiaLIF Plus System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20, under 510(k) number K192792.

Who is the listed applicant for TranS1 AxiaLIF Plus System?

The FDA 510(k) record lists Trans1 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TranS1 AxiaLIF Plus System?

The FDA product code for TranS1 AxiaLIF Plus System is KWQ.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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