FDA 510(k)

정형외과 고정핀

K-번호: K191803 · 2020-04-14

신청자Tinavi (Anhui) Medical Technologies Co., Ltd.

결정일2020-04-14

제품 코드JDW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Orthopedic Fixation Pin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tinavi (Anhui) Medical Technologies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K191803. The device is classified under product code JDW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Orthopedic Fixation Pin?

Orthopedic Fixation Pin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Tinavi (Anhui) Medical Technologies Co., Ltd.. The 510(k) number is K191803.

When did Orthopedic Fixation Pin receive FDA 510(k) clearance?

Orthopedic Fixation Pin received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K191803.

Who is the listed applicant for Orthopedic Fixation Pin?

The FDA 510(k) record lists Tinavi (Anhui) Medical Technologies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orthopedic Fixation Pin?

The FDA product code for Orthopedic Fixation Pin is JDW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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