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FDA 510(k)

Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheters, IVL Generator and Connector Cable Kit, IVL Connector Cable (Replacement)

K-번호: K191840 · 2019-08-07

신청자Shockwave Medical, Inc.
결정일2019-08-07
제품 코드PPN
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheters, IVL Generator and Connector Cable Kit, IVL Connector Cable (Replacement) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07 under 510(k) number K191840. The device is classified under product code PPN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheters, IVL Generator and Connector Cable Kit, IVL Connector Cable (Replacement)?

Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheters, IVL Generator and Connector Cable Kit, IVL Connector Cable (Replacement) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07. The listed applicant is Shockwave Medical, Inc.. The 510(k) number is K191840.

When did Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheters, IVL Generator and Connector Cable Kit, IVL Connector Cable (Replacement) receive FDA 510(k) clearance?

Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheters, IVL Generator and Connector Cable Kit, IVL Connector Cable (Replacement) received FDA 510(k) clearance on 2019-08-07, under 510(k) number K191840.

Who is the listed applicant for Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheters, IVL Generator and Connector Cable Kit, IVL Connector Cable (Replacement)?

The FDA 510(k) record lists Shockwave Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheters, IVL Generator and Connector Cable Kit, IVL Connector Cable (Replacement)?

The FDA product code for Peripheral Intravascular Lithotripsy (IVL) Catheters, IVL Generator and Connector Cable Kit, IVL Connector Cable (Replacement) is PPN.

관련 임상시험

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Shockwave Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PPN)

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공식 출처

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