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FDA 510(k)

MAXReach Laser Probe

K-번호: K191846 · 2019-12-23

신청자Vortex Surgical, Inc.
결정일2019-12-23
제품 코드HQB
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MAXReach Laser Probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortex Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23 under 510(k) number K191846. The device is classified under product code HQB. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MAXReach Laser Probe?

MAXReach Laser Probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23. The listed applicant is Vortex Surgical, Inc.. The 510(k) number is K191846.

When did MAXReach Laser Probe receive FDA 510(k) clearance?

MAXReach Laser Probe received FDA 510(k) clearance on 2019-12-23, under 510(k) number K191846.

Who is the listed applicant for MAXReach Laser Probe?

The FDA 510(k) record lists Vortex Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAXReach Laser Probe?

The FDA product code for MAXReach Laser Probe is HQB.

관련 임상시험

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Vortex Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220263Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers

관련 기기 (코드: HQB)

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K220263Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical ChandeliersVortex Surgical, Inc.K182646Vitreq disposable laser probes, light fibers and ChandelierVitreQ BV

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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