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FDA 510(k)

보루스 수술 레이저 프로브, 보루스 수술 조명 레이저 프로브, 보루스 수술 엔도라이민어터, 보루스 수술 캔들리어

K-번호: K220263 · 2022-11-03

신청자Vortex Surgical, Inc.
결정일2022-11-03
제품 코드HQB
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vortex Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K220263. The device is classified under product code HQB. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers?

Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Vortex Surgical, Inc.. The 510(k) number is K220263.

When did Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers receive FDA 510(k) clearance?

Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K220263.

Who is the listed applicant for Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers?

The FDA 510(k) record lists Vortex Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers?

The FDA product code for Vortex Surgical Laser Probes, Vortex Surgical Illuminated Laser Probes, Vortex Surgical Endoilluminators, Vortex Surgical Chandeliers is HQB.

관련 임상시험

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Vortex Surgical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191846MAXReach 레이저 탐사기

관련 기기 (코드: HQB)

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K191846MAXReach 레이저 탐사기Vortex Surgical, Inc.K182646비트레크 드라이블 레이저探头, 광섬유, 촛대VitreQ BV

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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