Pylant Monitor
K-번호: K191858 · 2020-02-24
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신청자Kal-Med, LLC
결정일2020-02-24
제품 코드BSK
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Pylant Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kal-Med, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24 under 510(k) number K191858. The device is classified under product code BSK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Pylant Monitor?
Pylant Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24. The listed applicant is Kal-Med, LLC. The 510(k) number is K191858.
When did Pylant Monitor receive FDA 510(k) clearance?
Pylant Monitor received FDA 510(k) clearance on 2020-02-24, under 510(k) number K191858.
Who is the listed applicant for Pylant Monitor?
The FDA 510(k) record lists Kal-Med, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Pylant Monitor?
The FDA product code for Pylant Monitor is BSK.
관련 임상시험
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관련 기기 (코드: BSK)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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