젤포인트 미니 어드밴스드 액세스 플랫폼 — FDA 510(k) K191866

기기 요약

GelPOINT Mini Advanced Access Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29 under 510(k) number K191866. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the GelPOINT Mini Advanced Access Platform?

GelPOINT Mini Advanced Access Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29. The listed applicant is Applied Medical. The 510(k) number is K191866.

When did GelPOINT Mini Advanced Access Platform receive FDA 510(k) clearance?

GelPOINT Mini Advanced Access Platform received FDA 510(k) clearance on 2020-04-29, under 510(k) number K191866.

Who is the listed applicant for GelPOINT Mini Advanced Access Platform?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GelPOINT Mini Advanced Access Platform?

The FDA product code for GelPOINT Mini Advanced Access Platform is GCJ.

Applied Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K202818Voyant Fine Fusion Device (EB230)

관련 기기 (코드: GCJ)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262397커라트OR EX2742Eizo Corporation K260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KG K260972OEV-271MUH LCD 모니터; OEV-321MUH LCD 모니터; OEV-431MUH LCD 모니터Sony Corporation K261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLC K253541EZ-Close™ (EZ Close 포트 사이트 클로징 장치, EZ Close MAX 포트 사이트 클로징 장치, EZ Close II 포트 사이트 클로징 장치)Medical Impact K261614LED LCD 모니터 (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.