FDA 510(k)

벨리메드 스팀 스타일라이저 MST-H TOP 5000

K-번호: K191896 · 2019-10-31

결정일2019-10-31

제품 코드FLE

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Belimed AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31 under 510(k) number K191896. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000?

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31. The listed applicant is Belimed AG. The 510(k) number is K191896.

When did Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 receive FDA 510(k) clearance?

Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 received FDA 510(k) clearance on 2019-10-31, under 510(k) number K191896.

Who is the listed applicant for Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000?

The FDA 510(k) record lists Belimed AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000?

The FDA product code for Belimed Steam Sterilizer MST-H TOP 5000 is FLE.

Belimed AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K170228벨리메드 스팀 스타일라이저 MST-H TOP 5000

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.